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法國巴黎2024年7月29日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）于近日公布了2024年上半年的財務業績。

商業要聞

• Onivyde?（伊立替康）和Iqirvo?（Elafibranor）在美國獲得監管批準并上市，前者用于胰腺癌的一線治療，后者用于原發性膽汁性膽管炎的二線治療

• Tovorafenib在美國以外地區獲得授權許可：腫瘤研發管線中又一款有前景的藥物

• 完成多項腫瘤學和神經科學領域的早期外部創新交易

財務要聞

• 以固定匯率計算[1]，總銷售額增長率為9.5%（報告為8.0%），該增長主要歸因于以下兩方面：Cabometyx?（Cabozantinib）和吉適?（A型肉毒毒素）的業績增長以及Bylvay?（Odevixibat）和Onivyde的貢獻。

• 核心營業利潤率為總銷售額的32.4%，下降1.6個百分點，這主要歸因于研發投資的加速。國際財務報告準則（IFRS）下的營業利潤率不變，仍為19.2%

• 上調2024年財務指引：以固定匯率[1]計算的總銷售額增長大于7.0%（前期指引：以固定匯率計算[1]>6.0%）；核心營業利潤率超過總銷售額的30.0%（前期指引：約30%）

益普生首席執行官David Loew表示："我們在上半年實現了出色的業績，證明我們的戰略計劃取得了進展，我們的銷售額將在中期內繼續保持強勁增長。在腫瘤學、罕見病和神經科學領域，我們現已擁有了全面的藥物組合，今年還針對關鍵適應癥推出了更多藥物。Onivyde和Iqirvo目前正處于推廣階段，我們有信心能夠發揮這兩種藥物的潛力。我們的研發管線得到了進一步擴張，包括近期獲得授權許可的后期階段資產——兒童腫瘤治療藥物Tovorafenib，對此我感到尤為高興。

今年下半年，我們將繼續專注于新產品的推出和商業執行，并抓住機會進一步擴張研發管線。我們擁有清晰明確、重點突出的戰略藍圖和卓越的執行文化，確保我們能夠為患者和社會帶來真正的改變。"

2024年上半年和2023年上半年的合并業績摘錄[2]：

2024年全年指引

公司已上調2024年的財務指引：

• 按固定匯率計算，總銷售額增長超過7.0%（前期指引：按固定匯率計算的總銷售額增長>6.0%）?；?024年6月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產生約1%的不利影響

• 核心營業利潤率超過總銷售額的30.0%（前期指引：約30%）

2024年第一季度以來的研發管線更新

2024年6月，Iqirvo 80 mg片劑獲得了美國FDA的加速批準，用于與熊去氧膽酸（UDCA）聯合治療對UDCA應答不足的成人患者的原發性膽汁性膽管炎，或在無法耐受UDCA的患者中用作單藥治療。相信不久后，Iqirvo即可供處方用藥以及送貨上門預計將于今年晚些時候獲得歐盟審批意見。

2024年6月，我們宣布擴大與Exelixis, Inc.的合作并擴展許可協議，對Cabometyx?（Cabozantinib）治療晚期胰腺神經內分泌腫瘤和晚期非胰腺神經內分泌腫瘤進行開發。此次擴張基于CABINET Ⅲ期試驗的積極結果。

2024年6月，我們宣布擴大與Marengo Therapeutics, Inc.正在進行的腫瘤學研究合作，并使用Marengo的下一代精準T細胞接合器技術TriSTAR平臺根據協議條款，我們將負責開發候選藥物獲提名后的所有活動。

2024年7月，我們宣布與Foreseen Biotechnology就FS001達成全球獨家許可協議，FS001是一款具有同類首創潛力的抗體偶聯藥物。根據協議條款，我們將負責I期準備活動。

公司今日還宣布，與Day One Biopharmaceuticals在美國以外地區就Tovorafenib達成新的全球合作伙伴關系。Tovorafenib是一種每周一次口服給藥的II型RAF抑制劑，可用于治療兒童低級別膠質瘤；兒童低級別膠質瘤是最常見的兒童腦癌形式。根據協議條款，我們將負責Tovorafenib在美國以外所有地區的監管和商業活動。

說明

所有財務數據均以百萬歐元（€m）為單位。本報告的業績涵蓋2024年6月30日之前的6個月（2024年上半年）和2024年6月30日之前的3個月（2024年第二季度），而進行數據對比的對象為2023年6月30日之前的6個月（2023年上半年）和2023年6月30日之前的3個月（2023年第二季度）。除非另有說明，否則評論基于2024年上半年的業績。