自制的COVID-19疫苗需要法律、倫理和公共衛(wèi)生的相互協(xié)作
謝科夫說：" 隨著新型冠狀病毒疫情繼續(xù)在世界各地肆虐，制藥行業(yè)以外的幾個民間科學團體一直在努力開發(fā)和自我測試未經(jīng)證實的醫(yī)療干預措施，以對抗新冠肺炎。盡管人們對 DIY(自己動手）方法的興趣來自于食品和藥物管理局（FDA) 和其他公共衛(wèi)生部門無法對自己的實驗進行監(jiān)管的想法，謝科表示，這種想法在法律上和事實上都是錯誤的。
公民科學（公民科學）"廣泛地描述了以邀請公眾參與為科學目的的活動。謝科夫說，雖然公民科學很重要，在美國有著深厚的傳統(tǒng)，但" 自制新冠肺炎疫苗可能比人們愿意相信的更危險。
我們都同情人們想要為自己接種病毒疫苗的想法，" 他說。但人們需要明白，每一種家庭療法都不一定有幫助，有些療法可能會致命。
人們對自己動手的興趣源于一種錯誤的信念，即自我實驗不受繁瑣的倫理委員會審查或聯(lián)邦監(jiān)管的制約。但謝科夫表示，這種誤解可能對公眾健康產(chǎn)生嚴重影響。
人們應該意識到，僅僅因為他們在自己身上做實驗并不意味著未經(jīng)批準這是合法的，" 他說。根據(jù)法律或制度政策，一些自我實驗可以被認定為人類實驗，并接受倫理審查。僅僅因為這是一項自我實驗，你就沒有自由裁量權。
同樣，在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布醫(yī)療信息通常不受 FDA 的監(jiān)管。但是，使用典型的設備、化學品和試劑開發(fā)一種可能的治療產(chǎn)品，很可能會受到 FDA 的監(jiān)管，Sherkow 說。
利用你在互聯(lián)網(wǎng)黑暗角落找到的信息，開發(fā)自己的材料，需要在各州之間運輸材料或試劑 -- 這是觸發(fā) FDA 監(jiān)管的跨州貿(mào)易，" 他說。此時，F(xiàn)DA 可以阻止你。
這種自制的干預措施與傳統(tǒng)的疫苗開發(fā)方法形成了鮮明的對比。傳統(tǒng)疫苗開發(fā)方法需要有明確終點的隨機對照試驗，比如經(jīng)過證實的免疫應答，以及數(shù)據(jù)保留和使用的協(xié)議。謝科夫說，生物黑客（生物黑客，編輯們指出，人們在自己的身體上進行實驗）開發(fā)和自我應用未經(jīng)授權和驗證的醫(yī)學干預，不僅會危害公眾健康，而且還會破壞公眾對所有疫苗的信任。
我們生活在一個存在虛假疫苗信息的時代，" 他說。這是我們分階段對疫苗和藥物進行臨床試驗的原因之一。這不僅是為了確定某種藥物是否有效，還需要了解這種療法的整體毒性，以及它的生產(chǎn)方式是否對人體無害。
謝科夫說："將研究定性或定位為一種自我實驗并不能消除侵犯旁觀者或集體利益的風險。公民科學家，尤其是那些兼職做自制疫苗制造商的公民科學家，" 在提倡 DIY 干預或治療時，必須認真對待他們高度的道德責任，尤其是那些對公共健康和社會有潛在嚴重影響的人。
盡管許多公民科學家似乎認真對待與他們的活動相關的道德責任，但重要的是要認識到，當公共健康受到威脅時，比如新冠肺炎疫苗的研發(fā)，這些責任就會擴大，" 他說。然而，僅僅因為有許多受尊敬和訓練有素的科學家在互聯(lián)網(wǎng)上創(chuàng)建的指令清單，并不意味著某些事情不會出錯。
