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試驗結果證明:六神丸(膠囊)在病毒核酸轉陰時間方面效果顯著

2022-11-30 17:40   來源: 互聯網

為了應對不斷變異的新冠病毒中國正在積極研發廣譜藥,現階段已經有許多中和抗體藥、小分子藥和中藥被納入特別審批程序的注冊申請(新冠病毒疫苗和治療藥物),2022年國家藥監局發布的《2021年度藥品審評報告》顯示,批準新冠病毒治療藥物IND 15件,分別為小分子抗病毒藥物4件,中和抗體9件,其他類藥物2件,未來前景大好。

日前,蘇州市新冠定點醫院專家團隊完成了一項前瞻性、隨機、對照臨床研究,評估六神膠囊(丸)聯合基礎治療對新型冠狀(新冠)病毒核酸陽性患者病毒轉陰的有效性。

該項目組在蘇州市新型冠狀病毒感染的肺炎定點收治醫院進行臨床研究。通過采用隨機對照研究的方法,觀察六神丸(膠囊)治療新冠肺炎核酸轉陰的有效性和安全性。結果顯示,試驗組入組后病毒平均轉陰時間短于對照組,差異具有統計學意義(P<0.05)。在治療期間,試驗組的轉陰率始終高于對照組,入組5天后,試驗組轉陰率顯著高于對照組(P<0.05);入組 10 天后,試驗組患者轉陰率達到 100%,全部出院,而對照組依然有患者在持續治療。綜上,服用六神丸(膠囊)能夠明顯縮短陽性患者的病毒轉陰時間以及提高陽性患者的轉陰率,從而減少患者住院時間,減輕醫療負擔。在藥物安全性上,使用了六神丸(膠囊)的患者中,未觀察到嚴重不良反應。

該臨床研究目前已形成論文發表在《中國中西醫結合雜志期刊》上。

據悉,基于以往臨床研究數據的支持,雷允上藥業集團有限公司已于2022年8月獲得新增新冠藥物適應癥的臨床許可,為呼吸道病毒引起的公共衛生事件的防治提供了一種新的治療方案。



責任編輯:Linda
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