患者用藥綠色通道開啟!上尿路尿路上皮癌患者創新藥絲裂霉素凝膠在樂城可申請使用
2013年2月28日國務院正式批復海南設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區,并賦予國九條特殊政策,在醫療技術研究、境外醫師注冊、境外資本準入等方面賦予特殊優惠政策,讓患者可同步使用國外已上市,但國內尚未獲批上市的藥品/醫療器械。
近日,博鰲樂城罕見病臨床醫學中心成功獨家引進創新藥物JELMYTO?(絲裂霉素凝膠),用于治療成人低級別上尿路尿路上皮癌 (LG-UTUC) 患者。JELMYTO?是一種烷化劑藥物,目前,該款藥物在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區可以實現患者可及。
低級別上尿路尿路上皮癌(Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma, LG-UTUC)是一種發生在輸尿管和腎臟的罕見癌癥。LG-UTUC的侵襲性較低,很少從腎臟或輸尿管擴散,但局部復發的風險很高,治療目標側重于預防復發和保護泌尿道。
由于上尿路解剖結構比較復雜,給臨床治療帶來了巨大的挑戰。到目前為止,LG-UTUC患者的治療選擇非常有限,標準的治療方法主要是腎臟切除術和內鏡腫瘤切除術。
2020年4月,FDA(美國食品藥品監督管理局)批準了JELMYTO?(絲裂霉素凝膠),用于治療成人低級別上尿路尿路上皮癌 (LG-UTUC) 患者。該藥物在國內還未上市。
JELMYTO?是第一個也是唯一一個FDA批準的治療低級別上尿路尿路上皮癌的非手術治療選擇。絲裂霉素作用機制是抑制脫氧核糖核酸 (DNA) 的合成,在藥物濃度高時,細胞 RNA 和蛋白質合成也受到抑制。區別于傳統化療藥物作用全身,JELMYTO?是絲裂霉素和創新凝膠技術的結合,冷卻時是液體,通過標準輸尿管導管輸送至病灶處,在人體體溫下變成凝膠,使尿路組織長期暴露在絲裂霉素的作用下,從而實現非手術方法消除腫瘤。
這種創新型的凝膠藥物為低級別上尿路尿路上皮癌提供了一種可保留腎臟的治療方法,幫助患者避免手術和腎臟切除相關的長期并發癥。
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