國內批準上市的PARP抑制劑氟唑巴利
最近,亨瑞藥業獨立研發了經國家藥品監督管理局批準的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊,用于治療化療二線或以上化療后鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌伴胚胎BRCA突變(GBRCAm)。到目前為止,恒瑞藥業在中國市場上有7種創新藥物。
雖然卵巢癌的發病率僅次于子宮頸癌和子宮內膜癌,但死亡率在婦科惡性腫瘤中是最高的。由于卵巢體積小,早期癥狀不明顯,癥狀明顯時往往進展,因此卵巢癌也被稱為"無聲殺手"。目前,手術和鉑類化療對卵巢癌有一定的療效,但復發率仍然很高,減少復發和延長不經化療的間隔是卵巢癌治療的挑戰。
氟唑利配作為抑制卵巢癌復發的新選擇
近年來,許多研究表明,PARP抑制劑能有效地延緩卵巢癌的復發時間,提高患者的整體生存期。許多PARP抑制劑已被世界各國批準,并已成為卵巢癌維持治療的標準方案。
氟唑帕里是一種新型的PARP抑制劑。據報道,2019年10月,氟唑帕利是根據優秀的臨床研究數據被列入國家藥品監督管理局藥物審查中心的優先審查,作為一種具有明顯治療優勢的創新藥物。這項研究是一項Ib期臨床研究,是一種被批準用于Ib期研究的抗腫瘤藥物。
國內PARP參展商為健康的中國貢獻力量
在此之前,世界上上市的PARP抑制劑主要有Orapali、Nilapali等。Fluzopalee是一種由中國知識產權自主開發和擁有的PARP抑制劑。
據恒瑞醫藥相關人士介紹,氟唑帕利采用了獨特的分子結構優化設計,使其不易在人體內代謝,從而保持藥效的長期穩定性,也使氟唑帕利具有最佳的PARP抑制劑潛力,充分體現了亨瑞的獨創性,也顯示出我國藥物的研發已經具有強大的實力。
據報道,在上市后,氟唑帕利將繼續在卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等領域開展臨床研究,希望對未來更多的腫瘤患者有所裨益,為健康中國的早日到來做出貢獻。