美國FDA批準“抗體雞尾酒”療法緊急使用得到批準
美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間 21 日批準了“抗體雞尾酒”療法的藥物緊急使用授權。這種新的單劑量抗體混合物被批準用于治療輕中度冠狀動脈感染患者。U、 美國總統特朗普在 10 月感染這種新型冠狀病毒時服用了這種實驗藥物。
根據 FDA 的網站，這種療法適合 12 歲以上體重至少 40 公斤的患者。新型冠狀病毒肺炎不適合住院病人和需要氧氣治療的病人。FDA 說，早期的研究表明，這種治療減少了病毒載量，縮短了帶新牙冠的病人康復所需的時間。FDA 仍在評估這種療法的安全性和有效性。
“抗體雞尾酒”療法是由美國 Regenert 制藥公司開發的。它是兩種單克隆抗體藥物 caspivimab 和 imdevimab 的組合。它們是針對嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒 2（SARS-Cov-2）棘蛋白的特異性抗體，用于防止病毒附著和進入人體細胞。FDA 說“抗體雞尾酒”療法要求兩種藥物同時靜脈注射。
白宮醫生肖恩·康利早些時候說，特朗普接受了“抗體雞尾酒”療法，單劑 8 克。根據新型冠狀病毒肺炎，CNN 是第二個批準用于治療新冠狀病毒肺炎的抗體藥物。11 月初，新型冠狀病毒肺炎——巴姆拉尼維單抗獲得 FDA 批準，用于治療新型冠狀病毒性肺炎輕中度感染。
值得注意的是，據美國新聞網站 politics 報道，抗體療法的主要缺點之一是難以迅速大規模生產。
據美聯社報道，特朗普政府已與 Regenant 和 Lilly 簽署了數億美元的協議，分別向他們購買 30 萬劑藥物。政府說這些藥物將免費提供給病人。病人可能需要支付部分靜脈注射費用。
據載源制藥公司介紹，“抗體雞尾酒”療法的劑量到今年 11 月底可治療 8 萬名患者，2021 年 1 月底可治療 30 萬名患者。據約翰霍普金斯大學的統計，截至美國東部時間 11 月 21 日晚 11 時，新型冠狀病毒肺炎在美國已超過 1200 萬例 8 萬例，累計死亡人數超過 25.5 萬人。
