關稅博弈加速國產替代，中天醫療聚焦臨床剛需創新破局
近期，關稅政策成為世界關注的焦點。多輪加征后，美國對中國的關稅比例提高至145%。國務院關稅稅則委員會則在4月11日發布公告稱，對原產于美國的進口商品加征關稅稅率提高至125%。
臨床剛需屬性與高端技術壁壘的雙重疊加，使得醫療產品關稅波動成為中美戰略競爭的焦點領域。當前中美戰略競爭持續深化，醫療領域自主可控與供應鏈安全已成為國家戰略核心議題。只有掌握自主權，才擁有更大的話語權。
根據中信建投數據，2023年，神經介入和外周介入領域美國企業合計在中國市場份額超過65%。根據IQVIA數據，神經介入、外周介入市場規模分別超過百億，也就是說兩大市場超過一半的手術依賴美國產品供應。
在關稅政策調整的背景下，臨床用量大且進口依賴度高的產品往往首當其沖。然而，在國產替代浪潮的持續推進中，進口依賴度仍較高的產品，通常也是國產化難度較大、對產品性能和質量要求較高的產品。但另一面在關稅政策變化契機下，國產也迎來啃下國產替代硬骨頭的契機。
面對這一機遇，中天醫療憑借完備的產品線、創新的產品設計和可靠的產品品質，有望在這一窗口期，成為國產替代主力軍。
01
全球首創 工藝升維
中天天織?編織型微導絲
在神經介入手術中，已經有醫生開始擔心神經介入微導絲的供應。微導絲是神經介入手術成敗的關鍵器械，由于顱內血管相對迂曲和脆弱，對微導絲的安全和性能都提出了更高的要求，微導絲既要有足夠的柔順性，又需要良好的操控性，同時還需要有足夠的支撐性，指引后續器械的通過。
由于臨床對產品性能的高要求，國內神經介入微導絲長期依賴進口品牌供應。根據公眾號“醫休神介說”數據，某進口品牌每年在國內的出貨量超過30萬條。然而，當前復雜的國際局勢給其供應鏈穩定性帶來了嚴峻挑戰。
高性能微導絲的研發技術壁壘極高。某進口品牌S系列其核心壁壘之一是海波管切割工藝。這種工藝在保證微導絲柔順性的同時，還能實現1:1扭控，讓醫生能夠精準操控導絲。此外，其專利布局覆蓋了核心設計，進一步鞏固了其市場地位。
然而，海波管工藝也存在改進空間。導絲過度旋轉時有斷裂風險，一旦發生，將帶來嚴重的醫療事故風險。
在神經介入微導絲中，中天天織?編織型微導絲獨辟蹊徑，經過五年研發，該產品成為全球首款編織型微導絲。與傳統產品相比，天織編織型微導絲不僅可以實現1:1扭控和更出色的塑形保持能力，其性能足以比肩進口導絲。更重要的是，由于其獨特的結構設計原理，該產品能夠完全規避導絲斷裂風險。
中天天織?編織型微導絲不僅能夠實現國產替代，還帶來了性能的顯著提升。同時，該產品擁有完全獨立自主的知識產權，有望成為真正實現國產替代的神經微導絲，為國內神經介入手術提供更安全、更可靠的器械選擇。
中天天織?微導絲與某進口品牌S導絲特點
高性能微導絲作為神經介入手術通路類器械，臨床需求的快速增長反映出神經介入市場強勁的需求，對企業產品迭代也提出更高要求。能夠在競爭激烈的市場中補齊國產關鍵短板，中天醫療的差異化優勢是豐富的產品解決方案+領先的創新術式，深度滿足臨床需求，引領行業發展。
02
血栓清除，國產優選
中天外周血栓清除SWAM創新解決方案
在外周介入市場，同樣也有關鍵產品依賴進口供應。
外周血栓抽吸系統同樣是美國企業主導的市場，臨床亟待安全、有效的血栓清除解決方案。據弗若斯特沙利文數據，中國治療深靜脈血栓的血栓抽吸手術數量預計在2030年將達到52.8萬例，2024年至2030年的復合年增長率為24.4%。目前，國內血栓抽吸市場主要由Straub和AngioJet這兩大產品主導，市場份額超過50%。
該領域技術壁壘較高，血栓抽吸系統需要在抽吸導管的通過性、抗打折性、抽吸效率以及降低失血量等方面實現平衡。
在這一高增長的術式中，中天醫療推出外周血栓清除SWAM創新解決方案（中天天航?外周血栓抽吸導管+中天天戟?外周栓塞移除裝置）。SWAM融合了機械血栓抽吸和物理抽吸的優勢，其核心組件分離器是該系統的一大特色，中天天戟?外周栓塞移除裝置能夠高效切割并清除阻塞血管的血栓，尤其在處理大負荷量血栓時，可顯著提高抽吸效率。
此外，中天天航?外周血栓抽吸導管的設計也頗具亮點。導管頭端具備不同的抽吸角度，能更有效地清除附壁血栓。導管采用多段式結構設計，由不同硬度的多節段材料（如PEBAX遠端+剛性近端）組成，在保證靈活性的同時提升了支撐力，便于通過迂曲血管或狹窄病變段，并有效防止抽吸時管腔塌陷，確保抽吸過程的穩定性和效率。
03
完全可控，領先市場
中天混天綾?外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統
在外周介入領域，帶纖毛可控彈簧圈目前也仍然高度依賴進口供應。彈簧圈用于血管栓塞，在外周血管介入領域應用廣泛，包括：腹主動脈瘤腔內治療的內漏管理、內臟動脈瘤的栓塞治療、動靜脈瘺等術式。
國內外周介入市場帶纖維毛的可控彈簧圈目前仍以進口品牌為主，進口品牌的半可控產品主導市場。然而，進口產品也存在不足，其半可控技術存在術中意外解脫的風險。
單一產品主導市場不僅帶來斷供風險，而且臨床醫生也需要一款完全可控的外周彈簧圈。
在國產外周帶纖毛可控彈簧圈中，中天混天綾?外周彈簧圈脫穎而出，成為國產替代的優先選擇。中天混天綾?外周彈簧圈能夠實現完全可控精準栓塞，可多次回拉調整進行精準定位，防止意外解脫，從而大大提升精準栓塞效果。
中天混天綾?外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統通過三大核心技術突破，實現了精準栓塞與安全操控。一是可控精準栓塞創新的機械解脫設計，采用自膨鉗鎖球頭，支持一鍵解鎖回撤功能。即使彈簧圈推出導管后，仍可調整或重構，有效防止術中意外解脫。二是帶纖毛設計，更容易成栓，且纖維毛纖細順滑，顯著降低輸送阻力。三是自研高真空熱處理工藝，確保彈簧圈的柔軟度，提升操作的靈活性和安全性。
中天混天綾?外周彈簧圈已經在全國多家三甲醫院完成了數千例臨床應用，并獲得了廣泛認可，有望加速其在臨床的大規模應用。
外周介入集采頻繁，市場競爭激烈，只有具備競爭力的產品才能在外周介入市場立足。國內企業需在產品升級上做“加法”，同時在布局上做“減法”，聚焦臨床需求大、增長快的市場。中天醫療前瞻性地布局了外周介入領域多個高技術壁壘、臨床需求大的產品，產品覆蓋外周動靜脈多種疾病。并且憑借領先的產品進度，后發先至，迅速在外周介入市場占據優勢。
04
國產空白，創新領航
中天天宓?頸動脈支架
目前，血管介入領域國產化剩下的都是難啃的硬骨頭，對國產產品的差異化和品質要求都很高。
以頸動脈支架為例，這一市場目前還處于國產空白。在醫療器械國產化進程中，盡管多數品類已實現替代或部分替代，但頸動脈支架領域仍面臨“卡脖子”困境——國內尚無國產產品獲批上市。
頸動脈狹窄是引起缺血性卒中的主要原因之一。頸動脈支架需求量較大，據采訪了解，國內頸動脈支架年手術量超過15萬臺。
進口第一代頸動脈支架目前是國內臨床應用較多的產品，這款產品網孔較大，術后斑塊脫落風險高，易引發小卒中或靜止性卒中，嚴重威脅患者預后。
進口第二代產品新近獲批，雖然在產品上有所優化，但也存在不足。第二代頸動脈支架設計理念是縮小頸動脈支架的網孔，從而減少術后卒中的發生率。進口二代頸動脈支架采用雙層支架縮小網孔，這一技術路徑難以避免的問題是需要采用直徑較大的輸送導管，增加了術中對血管的刺激。同時，進口二代頸動脈支架普遍采用激光切割工藝，在彎曲血管處釋放后，血管內壁有支架桿突出，進而容易造成血栓。
第三代頸動脈支架的代表是中天天宓?頸動脈支架，這一產品已進入創新醫療器械“綠色通道”。
三代頸動脈支架產品特點
在縮小頸動脈支架網孔方面，中天天宓?頸動脈支架采用了全球首創的單層微網混合編織技術，網孔面積僅為傳統切割型支架的1/30，能阻攔斑塊，顯著降低斑塊脫垂風險。同時不影響輸送性能，能夠通過5F超細輸送系統（兼容6F導管），實現經橈/經股多路徑靈活操作，提升手術安全性。在工藝上中天醫療采用精密編織工藝，解決了激光雕刻支架在血管彎曲處對血管的刺激。
這款產品不僅有望實現進口替代，也將為臨床帶來革新性的產品，降低頸動脈支架斷供風險。
在中美戰略競爭格局下，醫療科技領域的戰略制高點爭奪已成為衡量國家綜合實力的關鍵指標。從神經介入到外周介入再到頸動脈支架，中天醫療能夠在多個關鍵產品實現前瞻式布局，基于臨床洞察進行差異化創新，而非一味跟隨，這背后源于其三位一體的核心競爭力：技術護城河（掌握底層技術平臺與自主知識產權）、創新源動力（突破“卡脖子”技術的原始創新能力）、價值轉化力（創新產品快速商業化的能力）。
技術創新，大有可為。中天醫療作為血管介入領域先鋒企業，除了產品實力過硬，商業化表現也非常亮眼，營收已實現破億。破解中天醫療從技術突破到產業主導的關鍵能力，不難發現，中天醫療抓住了多個增長機遇。在多個集采中中標，撬動產品大規模入院和商業化，憑借良好的臨床應用口碑，推動產品持續增長，形成可持續發展模式。通過技術壁壘構建-集采規模效應-臨床口碑反哺的正向循環，實現持續增長，也才能在國產替代的關鍵窗口期厚積薄發。
