品善生物與壹生科戰略合作：加速層析填料產業化布局，完善生物工藝耗材整體解決方案
2025年4月23日——品善生物科技（上海）有限公司與浙江壹生科生物技術有限公司在蘇州隆重舉行戰略合作簽約儀式。品善生物通過股權投資方式全面整合浙江壹生科的層析產品規模產能，合作突破傳統模式，在品善生物自身層析填料領域技術沉淀的基礎上，實現資源互補和強強聯合，構建“研發+產能+市場”的三擎驅動增長模式，這一里程碑事件標志著品善生物在生物工藝核心膜材料業務的基礎上加速完善全產業鏈整體解決方案方向邁出了關鍵一步。
聚勢共贏，加速層析介質產業布局
品善生物董事長兼總經理韓寒先生、壹生科董事長馬寧寧先生攜核心團隊共同出席簽約儀式，并邀請行業嘉賓及媒體共同見證這一里程碑時刻。雙方就“技術自主化”、“市場縱深化”及“供應鏈本土化”等議題展開深度交流，明確合作愿景。
品善生物深耕于生物技術與生物制藥核心耗材的研發、生產與銷售，始終以推動生物工藝優化、促進產業上下游深度融合的初心，致力于構建“細胞培養+過濾+層析填料”生物工藝全流程耗材產品矩陣，為全球生物醫藥產業的創新發展貢獻力量。此次品善生物與壹生科的戰略合作，是基于雙方在技術研發與生產制造領域的顯著優勢形成的強強聯合。
品善生物董事長兼總經理韓寒先生表示：
壹生科旗下的瓊脂糖層析填料業務自2015年起便開始啟動，已積累近十年技術沉淀并形成規模化產能優勢。2022年3月在諸暨市建設落成了全新的層析填料生產基地，不僅配備了符合GMP標準的甲級生產車間，同時通過ISO13485、ISO9001、ISO14001國際質量管理體系認證，配合完備的DMF備案資料與RSF技術文件體系。生產設施包括了3個生產車間、3個實驗室和多條生產線，可實現單批次產能達2000L，年產能規模達20萬升的層析填料產品。
雙方團隊高度認可彼此在行業中的領先地位，達成了優勢互補、形成合力的共識。品善生物擁有專業的層析填料研發中心和成熟的工藝放大能力，結合與壹生科規模化生產優勢，將為未來新一代層析填料產品創新提供有力支持。雙方通過“資本投入+資源整合+技術創新”的三維協同，將全面提升企業核心競爭力，樹立行業標桿品牌。我們堅信，通過此次合作將有力加速推動核心耗材的國產替代進程，為中國生物醫藥企業提供更加優質、更具性價比的產品與解決方案，推動中國生物醫藥產業邁向新的發展階段。
壹生科董事長馬寧寧先生表示：
經過十余年研發和發展，壹生科的層析填料產品涵蓋親和層析、離子交換、凝膠過濾/分子篩、疏水層析和復合模式五大類型，近百種層析填料產品，性能可與進口產品相媲美。同時，我們的產品具備產能大、質量優、批間一致性強的突出優勢，能夠充分滿足不同客戶的多樣化需求。我們將充分發揮自身深厚的技術儲備優勢，與品善生物強大的銷售網絡以及敏銳的市場洞察力深度融合。通過這種優勢互補，我們能夠加速實現商業價值的轉化，共同攻克行業發展中面臨的瓶頸問題。我們堅信，此次強強聯合必將為市場帶來更多元化、更高品質的產品選擇，為行業發展注入新的活力，推動整個行業邁向新的高度。
層析填料工廠
產品標桿，賦能生物工藝產業升級
在本次活動中，壹生科層析填料產品作為核心亮點，在現場得到了詳細介紹，產品優勢顯著。
①產能靈活
單批次產能達2000L，年產能突破20萬升，可靈活響應從實驗室研發到商業化生產的全周期需求。
②質控嚴格
通過ISO13485、ISO9001、ISO14001質量管理體系認證，DMF備案、RSF文件齊全，按GMP要求管理，滿足生物制藥標準，生產工藝穩定可控，品質均一。
③供應安全
供應鏈穩定可控，物料管理體系完善，批間高度穩定，RSD<5%。
④申報支持
完整的生產數據存檔，可追溯期不少于5年，為客戶提供完整臨床申報支持。
⑤產品豐富
擁有親和層析、離子交換、凝膠過濾、疏水、復合模式五大技術平臺，提供百種層析填料選擇。
例如：Protein A Captarose HL是?款應用于抗體純化的耐堿型、高流速和高載量的親和層析填料。本款填料以高流速和高剛性交聯瓊脂糖作為骨架，以耐堿重組蛋白A作為配基，具有高流速、高載量的產品性能。Ni Singarose FF / Ni Singarose HP親和層析介質，將金屬離子Ni2+螯合在以氨三乙酸（NTA）為配基的瓊脂糖凝膠上，具有吸附容量大、選擇性好、易于再生、成本低等優點，廣泛用于蛋白質及多肽的分離純化，尤其是組氨酸標簽蛋白的純化。多樣化的產品選擇能夠滿足不同客戶在生物工藝生產中的各種需求，促進生物工藝產業的多元化發展。
在全場熱烈的掌聲中，雙方代表正式簽署戰略合作協議。未來，品善生物與壹生科將攜手譜寫生物制藥核心耗材市場的新篇章，以技術自主、市場協同、生態共生為目標，為推動中國生物醫藥產業高質量發展貢獻力量。
關于品善生物
品善生物科技(上海)有限公司，作為一家專注于生物技術與生物制藥核心耗材的研發、生產和銷售的企業，始終致力于推動生物工藝的持續優化與產業上下游的一體化整合，助力全球生物醫藥領域的創新與發展。憑借深厚的自主知識產權積累與堅實的研發實力，品善生物的產品線廣泛覆蓋了細胞培養、過濾、層析純化等關鍵環節，可為全球客戶提供一站式、定制化的生物制藥耗材解決方案。
關于壹生科
壹生科成立于2013年，專注于高品質無血清培養基和蛋白抗體純化介質的研發與生產，為抗體、疫苗以及細胞基因治療等生物醫藥企業提供卓越的產品與解決方案。上下游豐富的產品和嚴格的質控,充分滿足不同領域的客戶需求。壹生科用前瞻性的視野和高品質的產品助力生物制藥行業發展，經過10余年創新研發積累,已與國內多家企業和科研院所建立長期合作關系。
