大睿生物宣布RN1871----靶向血管緊張素原(AGT)的siRNA藥物獲NMPA臨床試驗默示許可
上海2025年4月21日 /美通社/ -- 專注于RNA靶向療法創新的生物科技公司大睿生物(Rona Therapeutics)宣布,其自主研發的靶向血管緊張素原(Angiotensinogen, AGT)的小干擾RNA(siRNA)藥物RN1871的新藥臨床試驗申請(IND),已正式獲得中國國家藥品監督管理局批準。
RN1871通過沉默肝臟中AGT的mRNA表達,精準抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的核心前體蛋白生成。RAAS系統是調控血壓的關鍵通路,其過度激活與高血壓疾病的進展密切相關。臨床前研究表明,RN1871可長效降低血壓,有望為全球超過15億高血壓患者提供更優治療方案。
大睿生物首席執行官史藝賓女士表示:"RN1871的IND獲批是公司在慢性疾病創新療法領域的重大突破。siRNA技術能以極低的給藥頻率實現長期療效,從源頭阻斷疾病進展。我們期待將這一創新療法引入高血壓治療領域,以更安全便捷的治療方案改善心血管事件及其他并發癥的防控。"
大睿生物首席醫學官兼轉化醫學執行副總裁Alex M. DePaoli博士補充:"RN1871在臨床前研究中展現出顯著的AGT抑制效果及相關的降壓療效,安全性良好。我們將盡快啟動I期臨床試驗,評估其在人體中的安全性、藥代動力學及早期療效信號。這一進展是團隊從科學洞察到臨床轉化能力的集中體現。"