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——Longuette&Ankura Pro裙邊分支重建系統(tǒng)，開啟煙囪技術(shù)"防漏+久暢"雙核時(shí)代

深圳2025年3月17日 /美通社/ -- 近日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授領(lǐng)銜與先健科技（股份代號(hào)：1302.HK）聯(lián)合研發(fā)的主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市！

該產(chǎn)品為全球首款針對(duì)煙囪技術(shù)重建弓部分支的主動(dòng)脈-分支動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)，由Longuette裙邊支架(長(zhǎng))和Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)組成，不僅為術(shù)者提供了一款應(yīng)對(duì)復(fù)雜弓部病變的創(chuàng)新良器，為弓部病變患者帶來(lái)了更優(yōu)的治療新選擇，更是中國(guó)血管介入領(lǐng)域邁向國(guó)際領(lǐng)先水平的重要里程碑！

以技術(shù)革新重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)

主動(dòng)脈弓部病變（如夾層、動(dòng)脈瘤）因涉及弓上三大分支動(dòng)脈，即無(wú)名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈，加之各種復(fù)雜的解剖學(xué)形態(tài)，一直以來(lái)是腔內(nèi)治療的難點(diǎn)。煙囪支架技術(shù)由于操作簡(jiǎn)便、安全性高、手術(shù)成功率高，在弓部分支扭曲、解剖形態(tài)復(fù)雜、急診等情況下更具優(yōu)勢(shì)[1]。

然而，由于煙囪技術(shù)在累及主動(dòng)脈弓部病變的臨床應(yīng)用上長(zhǎng)期存在Ⅰa型內(nèi)漏率高（約10.7%~19%）［2-5］和遠(yuǎn)期分支閉塞（約10.7%）[6]兩大痛點(diǎn)，使用受到限制。

為了攻克煙囪技術(shù)固有的短板和瓶頸，國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院舒暢教授團(tuán)隊(duì)與先健聯(lián)合研發(fā)了針對(duì)煙囪技術(shù)的主動(dòng)防漏裙邊支架—Longuette裙邊支架（長(zhǎng)）。

該創(chuàng)新解決方案于2021年進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"綠色通道"，并通過由舒暢教授牽頭開展的"前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值法"上市前臨床研究，充分證明了該產(chǎn)品在治療近左鎖骨下動(dòng)脈的Stanford B型夾層病變的安全和有效性（共納入患者150例），成為全球首款獲批上市的煙囪技術(shù)分支重建專用覆膜支架系統(tǒng)。

該創(chuàng)新產(chǎn)品為廣大臨床醫(yī)生提供了前所未有的標(biāo)準(zhǔn)化的煙囪技術(shù)專用器械，通過結(jié)構(gòu)性創(chuàng)新攻克了煙囪技術(shù)內(nèi)漏與閉塞的雙重難題，同時(shí)極大程度地保留了煙囪技術(shù)的臨床優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了效率與精準(zhǔn)并行，防漏與通暢共存，使煙囪技術(shù)能夠在主動(dòng)脈弓部疾病治療中發(fā)揮更加重要的作用，從而為患者帶來(lái)更大的臨床獲益。

醫(yī)工結(jié)合匯集交融的中國(guó)智慧，重新定義煙囪技術(shù)新標(biāo)準(zhǔn)，讓我國(guó)在血管介入治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力達(dá)到又一新高度，并將為全球行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步注入強(qiáng)勁的中國(guó)創(chuàng)新力量！

五重維度賦予煙囪技術(shù)新能量

主動(dòng)脈分支重建覆膜支架（煙囪型）通過五個(gè)維度的創(chuàng)新，開啟煙囪技術(shù)"防漏+久暢"雙核時(shí)代。其中Ankura Pro主體支架采用ePTFE覆膜，擁有多種長(zhǎng)度和錐度設(shè)計(jì)，可滿足不同的臨床需求。主動(dòng)防漏Longuette裙邊支架(長(zhǎng))采用帶外層裙邊的雙層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，重建分支血管可預(yù)防內(nèi)漏發(fā)生，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

無(wú)隙可擊

• 外層超薄ePTFE覆膜"自適應(yīng)裙邊"設(shè)計(jì)，主動(dòng)防漏

• 即刻Ia型內(nèi)漏發(fā)生率較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)直降64.20%［2-4］，術(shù)后3年隨訪內(nèi)漏率僅2.80%

通暢標(biāo)桿

• 內(nèi)層鎳鈦合金骨架，近端剛性支撐，增強(qiáng)抗擠壓能力，抗擠壓強(qiáng)度對(duì)比傳統(tǒng)煙囪技術(shù)提升85.71%

• 遠(yuǎn)端柔性段順應(yīng)分支血管形態(tài)，內(nèi)剛外柔，無(wú)懼扭曲，避免遠(yuǎn)期閉塞風(fēng)險(xiǎn)

• 術(shù)后1年分支通暢率高達(dá)98.58%，較傳統(tǒng)煙囪技術(shù)大幅提升

急診利器

• 操作簡(jiǎn)便，拿來(lái)即用，分支重建效率與精準(zhǔn)并行，急診搶救爭(zhēng)分奪秒

• 即刻技術(shù)成功率達(dá)99.33%

高效安全

• 術(shù)后1年患者存活率98.00%，無(wú)卒中、截癱事件發(fā)生

全域適配

• 6-20mm直徑全系規(guī)格覆蓋，靈活適配各種復(fù)雜解剖

先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）這一中國(guó)醫(yī)工結(jié)合創(chuàng)新的典范之作，既保留了煙囪技術(shù)的"快"和"簡(jiǎn)"，又創(chuàng)新性的攻克了內(nèi)漏和遠(yuǎn)期閉塞的"痛"，拓寬了高危弓部病變的腔內(nèi)治療適應(yīng)癥，使更多臨床醫(yī)生能夠高效快速地完成復(fù)雜主動(dòng)脈弓部分支重建，不僅是為煙囪技術(shù)重新定義新標(biāo)準(zhǔn)、賦予新能量，更是在不斷拓展腔內(nèi)治療的邊界！

構(gòu)建弓部分支重建完整解決方案引領(lǐng)行業(yè)未來(lái)

先健主動(dòng)脈分支重建覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）——Longuette 裙邊支架（長(zhǎng)）& Ankura Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市，進(jìn)一步豐富和完善了先健的創(chuàng)新版圖。該項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，不僅重鑄了主動(dòng)脈弓部病變患者的生命之盾，更成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)邁向創(chuàng)新發(fā)展高地的有力引擎。

隨著CSkirt 裙邊支架（短）和CS三分支覆膜支架重建系統(tǒng)上市注冊(cè)進(jìn)程的持續(xù)推進(jìn)，未來(lái)先健主動(dòng)脈弓部分支重建整體解決方案將讓患者獲得更精準(zhǔn)和個(gè)性化的治療。這不僅展現(xiàn)了先健在技術(shù)創(chuàng)新上的雄厚實(shí)力，亦在全球醫(yī)療領(lǐng)域樹立了中國(guó)智造的新標(biāo)桿，為行業(yè)整體技術(shù)突破和在國(guó)際醫(yī)療創(chuàng)新影響力的提升上注入源源不斷的動(dòng)力。

創(chuàng)新智愈 無(wú)限未來(lái)

未來(lái)，先健將繼續(xù)攜手廣大臨床專家，深度聚焦血管健康領(lǐng)域的前沿探索與創(chuàng)新實(shí)踐，全力攻克行業(yè)技術(shù)"制高點(diǎn)"，讓更多中國(guó)醫(yī)療創(chuàng)新智慧跨越山海，守護(hù)億萬(wàn)生命的澎湃律動(dòng)！

參考文獻(xiàn)
[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組 海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)血管外科分會(huì) 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)胸主動(dòng)脈學(xué)組. 主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)中弓上分支重建技術(shù)應(yīng)用專家共識(shí)（2024版）[J]. 中華外科雜志, 2024, 62(12): 1069-1081.DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20241003-00449.
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