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美國禮來因安全因素暫停新冠藥物試驗(yàn)

2020-10-14 11:08   來源: 互聯(lián)網(wǎng)

美國公司在新型冠狀病毒相關(guān)疫苗和藥物試驗(yàn)方面還有另一個(gè)問題。繼新冠肺炎疫苗研究和美國制藥巨頭強(qiáng)生公司(Johnson)的試驗(yàn)暫停后,禮來公司13日宣布,由于潛在的安全風(fēng)險(xiǎn),美國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)已暫停該公司對(duì)新型冠狀病毒抗體藥物的后期試驗(yàn)。


相關(guān)報(bào)道強(qiáng)生公司宣布暫停新冠肺炎疫苗在美國的臨床試驗(yàn)


美國強(qiáng)生公司12日宣布,由于受試者中存在"不明原因的疾病",決定暫停新冠肺炎候選疫苗的臨床試驗(yàn)。


約翰遜當(dāng)天在一份聲明中表示,該公司將暫停該疫苗的所有臨床試驗(yàn),包括9月底啟動(dòng)的第三階段臨床試驗(yàn)。目前,一個(gè)獨(dú)立委員會(huì)和約翰遜的相關(guān)專家正在調(diào)查和評(píng)估該研究對(duì)象的病情。






聲明說:"任何臨床研究,特別是大規(guī)模的臨床研究,都有可能出現(xiàn)疾病和事故等不良事件。詹森藥業(yè)進(jìn)行的所有臨床研究都有預(yù)先制定的指導(dǎo)方針,以確保一旦發(fā)現(xiàn)與疫苗或藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件,以及是否重新開展研究,就可以暫停研究,直到調(diào)查清楚為止。


聲明還說,嚴(yán)重的不良事件在臨床試驗(yàn)中并不少見;在涉及大量參與者的臨床試驗(yàn)中,有理由預(yù)期嚴(yán)重不良事件可能會(huì)增加。此外,由于許多臨床試驗(yàn)是隨機(jī)和雙盲對(duì)照試驗(yàn),因此往往不清楚受試者是接受了實(shí)驗(yàn)治療,還是接受了安慰劑治療。


新冠肺炎候選疫苗是一種重組腺病毒載體疫苗,已暫停臨床試驗(yàn)。9月23日啟動(dòng)的第三階段臨床試驗(yàn)計(jì)劃在美國和世界其他地區(qū)的大約215個(gè)地點(diǎn)招募約6萬名成年志愿者。該疫苗是新冠肺炎的第四種候選疫苗,在美國進(jìn)行三相臨床試驗(yàn)。前三種疫苗需要兩劑志愿者,而疫苗是一種單一劑量的疫苗。




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